新药研发是一项复杂、耗资大、高风险的工程，它的成功很大程度上取决于相关的研发团队人员的密切联系与协作。本书以清晰的视角介绍了研发领域合成小分子药物各个相关环节以及新药研发法规。其内容侧重于强调药物的研发，描述了药物研发完整的生命周期。和其他的研发书籍不同，本书的目的不在于详尽描述研发的方法、进程及相关的规章制度，而在于填补药物研发中涉及到的技术、方法、流程等之间的沟壑，使得所涉及的各方面构成一个完整的体系。并且，在介绍相关的法规制度时，本书也绝非是生硬地去套用，而是站在研发团队的视角去灵活的运用。 本书共八章。第一章系统介绍了药物生命周期的概念、框架，研发过程中的风险经费预测及，药物对人类的价值评价等。第二章简单讲述药物的发现和设计过程。第三章介绍了药物研发需要的一个背景体系，着重介绍其所具有的通性，例如组织团队，规章制度，道德规范等。第四章详细介绍了研发过程中所运用到的技术和方法。第五至六章分别阐述药物的前期、后期研究。第七章主要讲述几类特殊药物的研发，如孤儿药物,儿科药物,老年药物和固定剂量的药物组合。第八章讲述药品商业化的最主要的几个方面及药物生命周期的最后阶段。 本书内容全面详细，它可作为一本入门教学书籍，旨在帮助药学、动物和人类医学、化学、生命科学专业的以研究药物研发为方向的学生及感兴趣的读者，在自己的研究方向进行探索和自我学习，提高对药物研发工作认识和理解。 刘雁勇 助理研究员 中国医学科学院基础医学研究所药理室转载于： 国家科技图书文献中心 中国医学科学院图书馆《国外医学新书评介》http://bookreview.imicams.ac.cn/