Despite the vast amount of literature on biomarkers, there is no comprehensive book that integrates the clinical and statistical components. This book is one of the first to incorporate both the clinical and statistical aspects of biomarkers in the personalized medicine paradigm. Leading clinicians, biostatisticians, regulators, commercial professionals, and researchers address the opportunities and challenges in successfully applying biomarkers in drug discovery and preclinical and clinical development. They cover a wide spectrum of personalized medicine-related topics, including epigenetics, adaptive designs, statistical methods, regulatory issues, and more.

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